Governments, international agencies and corporations are increasingly investing in traditional herbal medicine research. Yet little literature addresses ethical challenges in this research. In this paper, we apply concepts in a comprehensive ethical framework for clinical research to international traditional herbal medicine research. We examine in detail three key, underappreciated dimensions of the ethical framework in which particularly difficult questions arise for international herbal medicine research: social value, scientific validity and favourable risk-benefit ratio. Significant challenges exist in determining shared concepts of social value, scientific validity and favourable risk-benefit ratio across international research collaborations. However, we argue that collaborative partnership, including democratic deliberation, offers the context and process by which many of the ethical challenges in international herbal medicine research can, and should be, resolved. By "cross-training" investigators, and investing in safety-monitoring infrastructure, the issues identified by this comprehensive framework can promote ethically sound international herbal medicine research that contributes to global health.
Les gouvernements, les agences internationales et les entreprises investissent de plus en plus dans la recherche en phytothérapie traditionnelle. Cependant, les difficultés éthiques de cette recherche sont peu abordées dans la littérature. Dans cet article, nous appliquons les concepts d’un cadre éthique complet à la recherche clinique en phytothérapie traditionnelle internationale. Nous examinons en détail trois dimensions sous-estimées et essentielles du cadre éthique, dans lesquelles se posent des problèmes particulièrement difficiles pour la recherche internationale en phytothérapie : la valeur sociale, la validité scientifique et le ratio risque/bénéfice favorable. La définition de concepts partagés pour la valeur sociale, la validité scientifique et le rapport risque/bénéfice favorable applicables à l’ensemble de la recherche en collaboration internationale se heurte à des difficultés majeures. Nous affirmons néanmoins que le partenariat collaboratif, et notamment la délibération démocratique, offre le contexte et le processus pouvant et devant permettre de résoudre beaucoup des problèmes éthiques rencontrés dans la recherche internationale en phytothérapie. Moyennant une « formation croisée » des chercheurs et des investissements en infrastructures de surveillance de l’innocuité, l’identification des problèmes par ce cadre complet favorisera une recherche en phytothérapie internationale valable sur le plan éthique et contribuera à la santé dans le monde.
Gobiernos, organismos internacionales y empresas están invirtiendo cada vez más en la investigación de medicamentos herbarios tradicionales. Sin embargo, son escasas las publicaciones que abordan los problemas éticos asociados a esas investigaciones. En este artículo aplicamos los conceptos manejados en un marco ético amplio de regulación de las investigaciones clínicas a las actividades internacionales de investigación de medicamentos herbarios tradicionales. Examinamos en detalle tres dimensiones clave pero subestimadas del marco ético en las que se plantean cuestiones particularmente difíciles para la investigación internacional de esos medicamentos: valor social, validez científica y relación riesgo-beneficio. El proceso de consenso en torno a lo que deba entenderse por valor social, validez científica y relación riesgo-beneficio favorable en las investigaciones internacionales en colaboración entraña retos importantes. Sin embargo, sostenemos que hay fórmulas de colaboración, en particular la deliberación democrática, que brindan un contexto y unos procedimientos mediante los que se pueden, y se deben, resolver muchos de los dilemas éticos asociados a las investigaciones internacionales en materia de medicina herbaria. Formando de manera interdisciplinaria a los investigadores e invirtiendo en infraestructuras de vigilancia de la seguridad, las cuestiones identificadas mediante este marco integral pueden fomentar la realización de investigaciones internacionales de medicamentos herbarios éticamente válidas que contribuyan a la salud mundial.
يتزايد إقبال الحكومات والوكالات والشركات الدولية على الاستثمار في بحوث طب الأعشاب. غير أن القليل من الدراسات المنشورة تتصدى للتحديات الأخلاقية في ەذە البحوث. وفي ەذە الورقة يطبق الباحثون بعض المفاەيم، في إطار عمل أخلاقي شامل للبحوث السريرية، على بعض البحوث الدولية في مجال طب الأعشاب التقليدي. ويدرس الباحثون بالتفصيل ثلاثة أبعاد رئيسية للإطار الأخلاقي لا تلقى ما تستحقە من التقدير، والذي تُطرح فيە أسئلة صعبة تدور في مجال البحوث الدولية لطب الأعشاب، وەي: القيمة الاجتماعية، والموثوقية العلمية، والنسبة بين المخاطر والمنافع. وتوجد تحديات مەمة في تحديد المفاەيم المشتركة للقيمة الاجتماعية، والموثوقية العلمية، والنسبة بين المخاطر والمنافع في جميع مستويات التعاون البحثي الدولي. غير أن الباحثين يرون أن الشراكة التعاونية، بما في ذلك المشاورات التي تُجرى بطريقة ديمقراطية، توفر السياق والخطوات التي يمكن، بل ينبغي، أن يُحل من خلالەما العديد من التحديات الأخلاقية في البحوث الدولية في مجال طب الأعشاب. ويمكن للقضايا التي يحددەا ەذا الإطار الشامل للعمل، أن تعزز البحوث الدولية السليمة أخلاقياً في مجال طب الأعشاب، والتي تسەم في تعزيز الصحة في العالم، وذلك عن طريق التدريب المتعدد التخصصات للباحثين، والاستثمار في البنية التحتية لرصد السلامة.